Information to follow in Swedish

Översikt
PsiAN är en klinisk studie baserad i Lund, Sverige, som undersöker om två doser av psilocybin (25 mg), givna tillsammans med psykologiskt stöd, kan vara en säker och hjälpsam behandling för unga vuxna med anorexia nervosa.

⚠️OBS: Det är inte möjligt att anmäla sig till deltagande i studien här. Anmälan sker via din behandlare inom psykiatrin.

Varför denna studie är viktig?
Anorexia nervosa är en allvarlig ätstörning som kännetecknas av begränsat energiintag, en förvrängd kroppsuppfattning och intensiv rädsla för viktuppgång. Anorexia har den högsta dödligheten bland psykiatriska sjukdomar och det finns för närvarande ingen godkänd farmakologisk behandling.

Psykedeliska substanser är ämnen som påverkar sinnesintryck, mående och sättet att tänka. Psilocybin är en naturligt förekommande psykedelisk substans som verkar på serotoninets 5-HT2A-receptor. Magnetkameraundersökningar har visat att psilocybin kan öka kommunikationen mellan hjärnans nätverk och minska stela, ohjälpsamma aktivitetsmönster (till exempel överaktivitet i default mode network). Kliniska studier har visat lovande effekter vid depression och beroende, men forskningen kring ätstörningar är fortfarande i ett tidigt skede.

Syftet med PsiAN-studien
Att undersöka säkerhet, tolerabilitet och preliminär effekt av psilocybin hos unga vuxna med anorexia nervosa (ålder 16–35 år).

Studiedesign
Design: 40 deltagare, slumpmässigt fördelade till två olika grupper:

• Psilocybin (25 mg, två sessioner med en månads mellanrum) med psykologiskt stöd i kombination med sedvanlig behandling (TAU)
• Endast sedvanlig behandling (TAU)

Primärt utfall: Säkerhet och tolerabilitet.
Sekundära utfall: Symtom på ätstörning, återfallsförebyggande, kognitiv flexibilitet, psykiatriska symtom, emotionell insikt, biomarkörer (blodprover, BDNF) samt hjärnavbildning (fMRI).

Inklusionskriterier
Diagnos anorexia nervosa enligt DSM-5

• Har upplevt minst en period av remission (minst BMI 17) följd av återfall

• Ålder 16–35 år

• BMI >16

• Stabil kontakt med psykiatrisk mottagning

• Förmåga att lämna informerat samtycke

Etik och säkerhet
Godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket

Oberoende säkerhetskommitté övervakar all studiedata

Ungdomar i åldern 16–17 år inkluderas först när säkerhet har fastställts hos vuxna och efter godkännande av kommitté

Deltagande innefattar alltid informerat samtycke, noggrann medicinsk övervakning och professionellt psykologiskt stöd

Tidsplan
2024–2025: Regulatoriska godkännanden erhållna ✔

Hösten 2025: Fokusgrupper ✔

Vinter/Våren 2026: Första deltagare inkluderas

2026: Pågående behandlingar och uppföljningar

2027: Slutanalys och publicering av resultat