REAL-KET – Real-world Evaluation of Antidepressant Response to Low-dose Ketamine

Information to follow in Swedish

Nationell observationsstudie av ketaminbehandling vid depression i klinisk vardag

Översikt
REAL-KET är Sveriges första nationella multicenterstudie som systematiskt följer patienter som behandlas med intravenöst ketamin inom den ordinarie psykiatriska vården.

Studien leds från Lunds universitet och Region Skåne i samarbete med universitet, sjukhus och specialistpsykiatriska mottagningar runt om i landet.

Till skillnad från en klinisk läkemedelsprövning påverkar REAL-KET inte vilken behandling patienten får. Alla behandlingsbeslut fattas av den ordinarie behandlande läkaren. Studien samlar istället in kunskap om hur ketamin fungerar i verklig klinisk praxis.

Nationell ledning

  • Pouya Movahed Rad, MD, PhD
    Principal Investigator, Senior Consultant Psychiatrist, Lund University / Region Skåne. Ansvarig för studiens vetenskapliga ledning, studiedesign och nationella samordning.
  • Elin Thörnblom, MD, PhD
    National Coordinating Investigator & Scientific Lead
    Ansvarar för den nationella koordineringen av REAL-KET, uppstart av nya studiecentra, implementering av studieprotokoll, utbildning av lokala forskargrupper samt kvalitetssäkring av datainsamlingen.
  • Merve Cingi Yirün, MD
    Research Fellow and PhD Candidate
    Ansvarar för nationell samordning av biomarkörprojekt, databearbetning och vetenskapliga analyser inom REAL-KET samtidigt som hon bedriver sitt doktorandprojekt inom studien.

Varför behövs studien?

Intravenöst ketamin används idag vid allt fler psykiatriska kliniker för patienter med svår eller behandlingsresistent depression.

Samtidigt saknas fortfarande stora nationella studier som beskriver:

  • vilka patienter som svarar bäst
  • hur behandlingen används i olika delar av Sverige
  • hur länge effekten kvarstår
  • vilka biverkningar som förekommer
  • vilka faktorer som kan förutsäga behandlingssvar.

REAL-KET syftar till att ge svar på dessa frågor och skapa ett vetenskapligt underlag för framtida nationella riktlinjer.

Studiedesign

REAL-KET består av två delar:

Retrospektiv studie

Journalgranskning av patienter som tidigare behandlats med ketamin sedan 2015.

Prospektiv studie

Patienter som behandlas med ketamin idag erbjuds att delta i uppföljning under ett år.

Uppföljningen omfattar bland annat

  • depressionssymtom
  • funktionsnivå
  • livskvalitet
  • biverkningar
  • vårdkonsumtion
  • andra behandlingar
  • frivilliga blodprover för biomarkörsforskning.

Biomarkörer

Deltagare kan även välja att lämna blodprover till en forskningsbiobank.

Dessa prover används för att studera bland annat

  • inflammation
  • neuroplasticitet
  • genetik
  • epigenetik
  • metabolomik
  • hur ketamin bryts ned i kroppen.

Målet är att på sikt kunna utveckla mer individanpassad behandling.

Deltagande centra

REAL-KET är ett växande nationellt forskningsnätverk:

Aktiva centra

  • Lund
  • Helsingborg
  • Uppsala
  • Stockholm
  • Örebro
  • Linköping
  • Kalmar
  • Växjö
  • Blekinge
  • Göteborg, Sahlgrenska
  • Kungälv
  • NU-sjukvården

Under uppstart

  • Gotland

För barn och ungdomar

Efter godkännande från Etikprövningsmyndigheten inkluderar REAL-KET numera även ungdomar mellan 13 och 17 år som behandlas med ketamin inom barn- och ungdomspsykiatrin.

Det gör studien till en av de första nationella observationsstudierna som systematiskt följer ketaminbehandling hos både vuxna och ungdomar.

Etik och säkerhet

  • Godkänd av Etikprövningsmyndigheten.
  • Studien är helt observationsbaserad.
  • Ingen behandling styrs av forskningsprotokollet.
  • Alla medicinska beslut fattas av behandlande läkare.
  • Deltagande bygger på informerat samtycke i den prospektiva delen.

Tidslinje

2025 ✔ Etiska godkännanden

2026 ✔ Rekrytering av de första centra

2026 ✔ Första patienter inkluderade

2026–2029 Nationell datainsamling 2030 Analys och publicering